STAV RUSKÉ DOMÁCÍ VÝROBY FARMACEUTICKÝCH LÁTEK

Sovětský svaz pokrýval nejen potřeby farmaceutických látek, ale byl také největším světovým vývozcem.

Většina rostlin se nacházela na území moderního Ruska. Do roku 1992 tyto podniky poskytovaly „primární farmaceutické suroviny“ nejen sovětským republikám, ale také téměř celé východní Evropě. Výroba hotových léčivých přípravků byla soustředěna zejména na území zemí Varšavské smlouvy (NDR, Maďarsko, Československo, Polsko, Bulharsko) a socialistické Jugoslávie (především Slovinsko a Srbsko). Po zhroucení SSSR se ekonomické vazby zhroutily. Mnoho ruských továren na výrobu látek bylo uzavřeno a ti, kteří přežili, byli reprofilováni na výrobu hotových lékových forem.

„Téměř úplně jsme ztratili výrobu vlastních látek. Mezi lety 1992 a 2008 se jejich výroba snížila o 18krát. V roce 1992 Rusko vyrobilo 272 látek v objemu 17,5 tis. Konvenčních tun, což pokrývalo nejen potřeby výroby drog v různých segmentech od 70 do 100%, ale také umožňoval vývoz do přátelských zemí. Nyní však ruský farmaceutický průmysl používá ne více než 8 tisíc tun ročně, z nichž podle různých zdrojů dodávají domácí výrobci pouze 1–2 tisíc tun zda, “říká Ivan Danilov, redaktor farmaceutického portálu Pharm-MedExpert.ru.

Došlo k vzácným únikům. V roce 2001 tedy skupina Pharmavit zahájila provoz farmy Farmteintez v Leningradské oblasti pro výrobu high-tech léčivých látek.

Největším výrobcem látek v Rusku dnes je Polysynthesis (Belgorod), která produkuje meglumin, methionin, citrát a hydrocytrát sodný, askorbové, aminokapronové a gama-aminomáselné kyseliny. Další vůdce – „Bion“ (Obninsk, Kaluga region) – produkuje látky anestetik, antioxidanty, peptidové kardiologické, hemostatické, oftalmické léky. Ale mají těžký čas. „Téměř všichni velcí ruští farmaceutičtí výrobci by se mohli, pokud by chtěli, zabývat výrobou a exportem látek. Ale jeden nepotřebují – je výhodnější nakupovat v zahraničí, zatímco jiní, jako jsou Veropharm a Pharmstandard, vyrábějí látky hlavně pro sebe a domácí na trhu, “říká Eldar Vagabov.

Odborníci se domnívají, že domácí masovou poptávku mohou dovážené látky docela účinně uspokojit, ale aby Rusko neztratilo farmakologickou nezávislost, je nutné lokalizovat fázi výroby hotových drog v Ruské federaci. A za účelem ochrany jejich výroby před obchodní agresí zahraničních společností na trhu s látkami můžete zvážit možnost nákupu jakéhokoli existujícího silného výrobního aktiva v Indii nebo Číně.
Mýtus, že mnoho talentovaných biologů a chemiků, kteří opustili Rusko před několika lety, jsou připraveni se vrátit domů a pomoci ruské vědě, trvale žije na ruském farmaceutickém trhu. Jako příklad lze uvést hlasitá prohlášení některých známých vědců, kteří se pravidelně objevují v předních ruských obchodních novinách. V nich hvězdy vědy v otevřených dopisech prezidentovi dokonce stanovily podmínky pro jejich návrat. Ale je to v novinách. V životě je všechno mnohem horší.

Akademici, odpovídající členové Ruské akademie věd a Ruské akademie lékařských věd, kteří jsou dobře známí ve vědeckých kruzích, přiznávají v soukromých rozhovorech, že se banálně obávají, že se jejich nadějní studenti postgraduálního studia účastní mezinárodních konferencí: mnozí odcházejí ne na konferenci, ale navždy. Velké farmaceutické koncerny v Rusku loví mladé talenty. Nadnárodní obři mají co nabídnout, zatímco ruská farmaceutická věda je v troskách.

„Pro vědce je v první řadě důležité mít akademické prostředí na vysoké úrovni, jmenovitě vědecké semináře, schopnost komunikovat s předními vědci (tj. Dostupnost finančních prostředků, které je mohou pozvat na přednášky a konference),“ vysvětlil vědec na Institutu biologické kybernetiky (Tübingen, Německo). ), kandidát biologických věd Oksana Jeshchenko. „Epizodické cesty našich vědců na Západ (a často na vlastní náklady) bohužel nejsou možné.“ Vědci se nyní zajímají především o platy, které jim umožňují žít bez potřeby práce na částečný úvazek, moderních laboratoří, které umožňují zapojení do experimentální vědy, a zajímavých projektů.

Как правило, российские производители лекарств не инвестируют в инновационные разработки, поскольку у них на это нет средств. Сегодня средняя цена разработки одного нового препарата составляет $800 млн, и, по прогнозам, эта сумма в скором будущем перевалит за $1 млрд. Удовольствие создать оригинальный препарат стоит недешево. Сейчас в России начинают появляться проекты (правда, пока только на бумаге), которые свидетельствуют об интересе отраслевых инвесторов к лекарственным субстанциям. Причем интерес сосредоточен на выпуске инновационных или квазиинновационных компонентов.

Například společnost Diode je monopolistou na výrobu vysoce kvalitního dihydroquercetinu (přírodní bioflavonoid, který se nachází v sibiřské modřínové pryskyřici, snižuje viskozitu krve, pomáhá zvyšovat pevnost a elasticitu cév a kapilár, normalizuje propustnost cévní stěny) nejen na domácím trhu, ale i ve světě . Smlouvy uzavřené společností naznačují, že společnost Diode zvýší výrobu a přepravu této látky. „Pokud je ruský trh s drogami ovládán západními společnostmi tři čtvrtletí, situace na trhu s doplňky stravy není náhodná. Právě v tomto segmentu jsou produkty ruských výrobců velmi konkurenceschopné a žádané,“ řekl Eldar Vagabov, analytik společnosti Finam Investment Company.

V tomto smyslu mohou ruské společnosti vyvinout vysoce specializované nebo vysoce specializované léčiva, jako jsou například léčiva pro vzácná onemocnění, pro léčbu vzácných onemocnění. A jděte s touto nabídkou na světový trh. U různých léčiv může být cena látky 10 až 50% nákladů na léčivo samotné. Podle analytiků, s nimiž se průzkum týká, budou na trhu látek v blízké budoucnosti převládat dva trendy: jejich náklady klesnou a kvalita se zlepší. Normy porostou díky vědeckému vývoji, použití nanotechnologií a účinkům na látku na molekulární úrovni.
„Indie a Čína v posledních několika letech sledují vizionářskou politiku přenosu zahraniční výroby na své území. Výsledek je zřejmý: tyto země se staly hlavními světovými platformami pro výrobu léčivých látek. Rusové jsou docela ostražití před čínskými farmaceutickými výrobky. Samozřejmě existuje přetrvávající stereotyp, že vše je čínské – špatně. To neplatí dlouho, ale aby bylo možné zničit toto negativní asociativní spojení a získat důvěru ruských spotřebitelů, musí Číňané investovat značné prostředky Jsem v oblasti reklamy a marketingu, ale překonat závislost na dovážených léků a látek, na prvním místě je nyní nemožné,“-. Uvádí generální ředitel Národního distribuční společnosti Nastasja Ivanova.

„Nemá smysl konkurovat Indii nebo Číně. Tyto země dokázaly obsadit své místo. Druhá vstupenka na tento trh pro Rusko bude velmi drahá,“ řekl David Melik-Huseynov, vedoucí oddělení marketingového výzkumu ve Pharmexpert Center. Podle jeho názoru není nutné se pokoušet získat tuto druhou vstupenku.

Fuzzy normy pro ochranu životního prostředí umožňují lisovny na výrobu léčivých látek v Indii a Číně. Proto je farmaceutická výroba v těchto zemích považována za špinavou. Existují však také moderní závody, které splňují mezinárodní standard kvality GMP. To znamená, že byste neměli předpokládat, že všechny látky čínské a indické výroby jsou nekvalitní.

Podle odborníka „v těchto zemích existují opravdu velké necertifikované výroby, proto kvalita některých látek vyvolává určité pochybnosti. To je důležitý problém, protože kvalita dovážených látek v Rusku není řádně studována. Když Roszdravnadzor vydává licence zahraničním společnostem, agentura zkontroluje shodu dokumentů, ale nekontroluje produkční weby. “
Spravedlivě je třeba říci, že ruská vláda se snaží najít hodnou odpověď na čínskou expanzi léčivých látek. Na státní úrovni byla vytvořena Federální strategie rozvoje farmaceutického průmyslu do roku 2020 (Pharma 2020), ve které by se vývoj a výroba originálních léků měla stát jednou z prioritních oblastí rozvoje domácích farmaceutických společností. Do roku 2020 se předpokládá, že výrobky domácích farmaceutických společností o 80% sestávají z inovací a zabírají většinu domácího trhu. Jde o vytvoření až 200 nových domácích léčivých přípravků do roku 2020.

Primárním taktickým cílem strategie je také substituce dovozu, která by měla v příštích pěti až sedmi letech umožnit přerozdělení podílů na trhu mezi domácími a zahraničními výrobci a vyrovnat je.

Navíc podle názoru autorů Pharma 2020 jsou stanovené úkoly docela proveditelné, pokud objem investic v tomto odvětví dosáhne 200 milionů dolarů ročně a stát bude muset většinu těchto nákladů uhradit. Ve strategii jsou další opatření, která by mohla stimulovat tok investic do průmyslu. Zejména se navrhuje vytvořit seznam léčiv, jejichž celý výrobní cyklus bude zaveden na území naší země, schválit mechanismus zaručeného nákupu řady drog v rámci výběrových řízení, je možné zavést protekcionistická opatření na ochranu tuzemských výrobců.